РЗН 2021/15213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15213
Наименование
Магистрали кровопроводящие Dialife®в составе:
I. Варианты исполнения:
1 Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 001 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
2. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
3. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
4. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 007 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
5. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель HD-BR 003 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
6. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 001 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
7. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1 Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 001 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
2. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
3. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
4. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 007 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
5. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель HD-BR 003 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
6. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 001 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
7. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 002 - 1 шт., в составе:
- артериальная магистраль - 1 шт.;
- венозная магистраль - 1 шт.;
- краткая инструкция - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15213
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46384
Заявитель
ООО НПФ "Технахим"
Фактический адрес заявителя
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, стр. 11
Юридический адрес заявителя
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, стр. 11
Изготовитель
"ДИАЛАЙФ СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Класс риска
2б
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland.
2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, 510760 Guangzhou, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 001 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-FN 002 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
3. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 002 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
4. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-UN 007 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
5. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель HD-BR 003 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
6. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 001 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
7. Магистраль кровопроводящая Dialife®, модель BL-BR 002 - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)