РЗН 2021/15196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15196
Наименование
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021варианты исполнения:
1. Комплект № 1, в составе:
1.1. Халат медицинский хирургический, медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Брюки (на резинке, на завязках; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
2. Комплект № 2, в составе:
2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер:S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
2.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
3. Комплект № 3, в составе:
3.1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами и без; цвет: белый, синий) - 1 шт.
3.2. Халат медицинский хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
1. Комплект № 1, в составе:
1.1. Халат медицинский хирургический, медицинский процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Брюки (на резинке, на завязках; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
2. Комплект № 2, в составе:
2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом; размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер:S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт.
2.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
3. Комплект № 3, в составе:
3.1. Комбинезон защитный (со вшитыми бахилами и без; цвет: белый, синий) - 1 шт.
3.2. Халат медицинский хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Фартук (размер: S (42), М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), XXXL (54/56), XXXXL (56/58), XXXXXL (60); цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой, высокие на завязках или на резинке, с двойной подошвой, высокие, на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый, синий) - 1 пара (при необходимости).
3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Маска (двухслойная, трёхслойная; цвет: белый, синий), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.8. Накидка для пациента (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Салфетка (цвет: белый, синий) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Инструкция по применению - 1 шт. (в потребительскую упаковку).
Номер РУ
РЗН 2021/15196
Дата РУ
27.08.2021
Срок действия РУ
Отменено с 22.04.2022
Номер реестровой записи
56171
Изготовитель
ООО "АСТЕКС"
Фактический адрес изготовителя
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
Юридический адрес изготовителя
153030, Россия, г. Иваново, ул. Носова, д. 35/20, пом. 60
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АСТЕКС", Россия, 153029, г. Иваново, ул. Попова, д. 26
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-45923179-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)