РЗН 2021/15178 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15178 
Наименование
Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021варианты исполнения:
I. Комплект одежды врача «инфекционист» № 1, в составе:
1. Костюм хирургический (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56, плотность 35 г/м2 - не более 10 шт.
2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости).
4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости).
9. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости).
12. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт.
13. Инструкция по применению.
II. Комплект одежды врача «инфекционист» № 2, в составе:
1. Комбинезон защитный, размер 50, плотность 35 г/м2, и(или) размер 50, плотность 42 г/м2, и(или) размер 50, плотность 50 г/м2, и(или) размер 52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52, плотность 42 г/м2, и(или) размер 52, плотность 50 г/м2, и(или) размер 54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54, плотность 42 г/м2, и(или) размер 54, плотность 50 г/м2, и(или) размер 56, плотность 35 г/м2, и(или) размер 56, плотность 42 г/м2, и(или) размер 56, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт.
2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости).
4. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости).
8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт.
12. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15178 
Дата РУ
27.08.2021
Срок действия РУ
Отменено с 22.04.2022
Номер реестровой записи
56537
Изготовитель
ООО "ФармМедПолис РТ"
Фактический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Юридический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)