РЗН 2021/15177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15177
Наименование
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/ IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601в составе:
1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт.), в составе:
1.1. Тестовая кассета - 1 шт.
1.2. Осушитель - 1 шт.
2. Раствор для образца - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт.), в составе:
1.1. Тестовая кассета - 1 шт.
1.2. Осушитель - 1 шт.
2. Раствор для образца - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15177
Дата РУ
26.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
56163
Заявитель
ООО "НекстГен Фарма"
Фактический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Юридический адрес заявителя
119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. 1, эт. 1, пом. I, комн. 9
Изготовитель
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)