РЗН 2021/15161
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
116120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas с 111), 2x100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas с 701/702)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
IV. Реагенты в кассете (CRP4^ina-quant C-Reactive Protein IV cobas с systems), 500 тестов (для модулей cobas с 303, с 503)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)в вариантах исполнения:
I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c 111), 2х100 тестов, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 17,4 мл, 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 6,9 мл, 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов.
III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas c 701/702).
IV. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems), 500 тестов (для модулей cobas c 303, c 503).
РЗН 2021/15161
07.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
116120
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)в вариантах исполнения:
I. Реагенты во флаконах (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas с 111), в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 17,4 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 6,9 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV COBAS INTEGRA / cobas c systems).
III. Реагенты в кассете (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV cobas c systems).
РЗН 2021/15161
20.08.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
116120