РЗН 2021/15160
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15160
Наименование
Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностямив составе:
1. Система Andago V 2.0 - 1 шт.
2. Средства экстренной остановки - 2 шт.
3. Пульт управления - 1 шт.
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Регулируемый поручень - 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. USB-накопитель для хранения информации о тренировках пациента - 2 шт.
Принадлежности:
1. Подвесной ремень - 2 шт.
2. Ремень обвязки малый - 1 шт.
3. Ремень обвязки средний - 1 шт.
4. Ремень обвязки большой - 1 шт.
5. Ремень ножной (35 см) - 2 шт.
6. Ремень ножной (50 см) - 2 шт.
7. Петля ножная правая - 1 шт.
8. Петля ножная левая - 1 шт.
9. Ящик для принадлежностей - 1 шт.
10. Конусы - 10 шт.
11. Ящик с инструментами, включающий в себя:
11.1. Набор шестигранных ключей (8 мм, 6 мм, 5 мм, 4 мм, 3 мм, 2,5 мм, 2 мм, 1,5 мм).
11.2. Крепеж запасной с ключом для фиксации поручней.
11.3. Шприц со смазкой (объемом 2 мл).
11.4. Резьбовой фиксатор жидкий (10 мл).
11.5. Болты крепежные размеров: 25x5 мм - 2 шт., 12x5 мм - 4 шт., 8x3 мм - 4 шт.
11.6. Шайбы (Ø21 мм) - 2 шт.
11.7. Смягчители на липучке (Ø23 мм) - 12 шт.
1. Система Andago V 2.0 - 1 шт.
2. Средства экстренной остановки - 2 шт.
3. Пульт управления - 1 шт.
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Регулируемый поручень - 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. USB-накопитель для хранения информации о тренировках пациента - 2 шт.
Принадлежности:
1. Подвесной ремень - 2 шт.
2. Ремень обвязки малый - 1 шт.
3. Ремень обвязки средний - 1 шт.
4. Ремень обвязки большой - 1 шт.
5. Ремень ножной (35 см) - 2 шт.
6. Ремень ножной (50 см) - 2 шт.
7. Петля ножная правая - 1 шт.
8. Петля ножная левая - 1 шт.
9. Ящик для принадлежностей - 1 шт.
10. Конусы - 10 шт.
11. Ящик с инструментами, включающий в себя:
11.1. Набор шестигранных ключей (8 мм, 6 мм, 5 мм, 4 мм, 3 мм, 2,5 мм, 2 мм, 1,5 мм).
11.2. Крепеж запасной с ключом для фиксации поручней.
11.3. Шприц со смазкой (объемом 2 мл).
11.4. Резьбовой фиксатор жидкий (10 мл).
11.5. Болты крепежные размеров: 25x5 мм - 2 шт., 12x5 мм - 4 шт., 8x3 мм - 4 шт.
11.6. Шайбы (Ø21 мм) - 2 шт.
11.7. Смягчители на липучке (Ø23 мм) - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15160
Дата РУ
20.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52827
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"Хокома АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
332730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332730
Система восстановления функций ходьбы с разгрузкой веса тела пациента Andago V2.0 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)