РЗН 2021/15153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15153
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaurв составе:
1. Лиофилизированный контроль уровня 1 PTH QC CONTROL 1, 1,0 мл - 2 флакона.
2. Лиофилизированный контроль уровня 2 PTH QC CONTROL 2, 1,0 мл - 2 флакона.
3. Лиофилизированный контроль уровня 3 PTH QC CONTROL 3, 1,0 мл - 2 флакона.
4. Карта значений партии и этикетки со штрих-кодом.
1. Лиофилизированный контроль уровня 1 PTH QC CONTROL 1, 1,0 мл - 2 флакона.
2. Лиофилизированный контроль уровня 2 PTH QC CONTROL 2, 1,0 мл - 2 флакона.
3. Лиофилизированный контроль уровня 3 PTH QC CONTROL 3, 1,0 мл - 2 флакона.
4. Карта значений партии и этикетки со штрих-кодом.
Номер РУ
РЗН 2021/15153
Дата РУ
20.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55457
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142500
Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.06.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)