РЗН 2021/15149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15149
Наименование
Стерилизатор стоматологический паровойварианты исполнения:
I. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara MED RIL-122, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara MED RIL-122.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х.
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
II. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara MED RIL-117, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara MED RIL-117.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
14. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
15. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
16. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
17. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
18. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
III. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara RIL-122, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara RIL-122.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
IV. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara RIL-117, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara RIL-117.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
14. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
15. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
16. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
17. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
18. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
I. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara MED RIL-122, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara MED RIL-122.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х.
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
II. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara MED RIL-117, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara MED RIL-117.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
14. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
15. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
16. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
17. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
18. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
III. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara RIL-122, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara RIL-122.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости).
19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
IV. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lara RIL-117, в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Lara RIL-117.
2. Поддон - 3 шт.
3. Стойка переворачиваемая - 1 шт.
4. Держатель поддона - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Трубка сливная - 1 шт.
7. USB-флеш накопитель - 1 шт.
8. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт.
9. Дополнительная стойка для 3 кассет - 1 шт. (при необходимости).
10. Дополнительная стойка для 4 кассет - 1 шт. (при необходимости).
11. Дополнительная стойка для 2 кассет - 1 шт. (при необходимости).
12. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6/3 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости).
14. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости).
15. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости).
16. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости).
17. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости).
18. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х (при необходимости), в составе:
- уплотнитель двери - 1 шт.;
- фильтр пылевой - 2 шт.;
- фильтр воздушный - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15149
Дата РУ
08.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50752
Заявитель
ООО "ВестМед"
Фактический адрес заявителя
144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6 стр. 5, эт. 6, ком. 23л, офис 632
Изготовитель
"Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Lara MED RIL-122
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Lara MED RIL-117
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Lara RIL-122
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Lara RIL-117
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)