РЗН 2021/15140

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15140
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021в составе:
I. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
II. Комплект 2:
- реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
III. Комплект 3:
- реагент 1 - 1 флакон (45 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (15 мл);
- калибратор - 1 флакон.
IV. Комплект 4:
- реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 1 флакон.
V. Комплект 5:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
VI. Комплект 6:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл).
VII. Комплект 7:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл);
- калибратор - 1 флакон.
VIII. Комплект 8:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл).
IX. Комплект 9:
- реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл);
- калибратор - 1 флакон.
X. Комплект 10:
- реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл).
XI. Комплект 11:
- реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл);
- калибратор - 1 флакон.
XII. Комплект 12:
- реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл).
XIII. Комплект 13:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (14 мл).
XIV. Комплект 14:
- реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (16 мл).
XV. Комплект 15:
- реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15140
Дата РУ
20.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54776
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 9:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 10:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 11:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 12:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 13:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 14:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021, Комплект 15:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)