РЗН 2021/15131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест) по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021в составе:
1. D-димер буфер, 7 мл - 4 фл.
2. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 4 фл.
3. D-димер дилюент, 7 мл - 2 фл.
4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
1. D-димер буфер, 7 мл - 4 фл.
2. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 4 фл.
3. D-димер дилюент, 7 мл - 2 фл.
4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15131
Дата РУ
19.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54879
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
343160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест), по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест) по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021в составе:
1. D-димер буфер, 7 мл - 4 фл.
2. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 4 фл.
3. D-димер дилюент, 7 мл - 2 фл.
4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
РЗН 2021/15131
28.12.2024
20.59.52.195
343160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)