РЗН 2021/15122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15122
Наименование
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO391084Iв составе:
1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке, 25 шт.
2. Пробирка с экстрагирующим буфером, 25 шт.
3. Крышка с пипеткой, 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный, 25 шт.
5. Пленка защитная.
6. Краткое справочное руководство.
7. Инструкция по применению.
1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке, 25 шт.
2. Пробирка с экстрагирующим буфером, 25 шт.
3. Крышка с пипеткой, 25 шт.
4. Зонд-тампон стерильный, 25 шт.
5. Пленка защитная.
6. Краткое справочное руководство.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15122
Дата РУ
18.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55555
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"СД Биосенсор, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SD Biosensor, Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea.
2. INTOPS Co, Ltd., 148, Okgye2gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39420, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)