РЗН 2021/15119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения анти-Ха активности прямых антикоагулянтов для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Анти-Ха) по ТУ 21.20.23-102-42349142-2021варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Антитромбин (лиофильно высушенный), на 1 мл - 6 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Антитромбин (лиофильно высушенный), на 1 мл - 6 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15119
Дата РУ
18.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54824
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
264640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
Набор реагентов для определения анти-Ха активности прямых антикоагулянтов для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Анти-Ха) по ТУ 21.20.23-102-42349142-2021. Комплекиация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
Набор реагентов для определения анти-Ха активности прямых антикоагулянтов для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Анти-Ха) по ТУ 21.20.23-102-42349142-2021. Комплекиация 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения анти-Ха активности прямых антикоагулянтов для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Анти-Ха) по ТУ 21.20.23-102-42349142-2021варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Антитромбин (лиофильно высушенный), на 1 мл - 6 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Фактор-Ха-реагент (лиофильно высушенный), на 5 мл - 6 фл.
2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
РЗН 2021/15119
25.11.2024
20.59.52.195
264640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)