РЗН 2021/15114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15114
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116в составе:
1. Тест-кассета - 15 шт.
2. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 15 шт.
3. Буферный раствор (в контейнере) - 15 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 15 шт.
2. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 15 шт.
3. Буферный раствор (в контейнере) - 15 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15114
Дата РУ
18.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55738
Заявитель
ООО "Шер Групп"
Фактический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Юридический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Изготовитель
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 Building, #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом «COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)