РЗН 2021/15111

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15111

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки иммунохроматографическим методом (SARSCoV-2 Antigen Control), серия: LOT СТ3520092в составе:
1. Материал контрольный положительный (SARS-CoV-2 Antigen Control Positive+), 10 таблеток во флаконе.
2. Материал контрольный отрицательный (SARS-CoV-2 Antigen Control Negative-), 10 таблеток во флаконе.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/15111

Дата РУ

18.08.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55513

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"СД Биосенсор, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142080

Таблица пуста

Адрес

1. SD Biosensor, Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea. 2. BioNote, Inc., 22, Samsung 1-ro 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142080

SARSCoV-2 Antigen Control

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)