РЗН 2021/15107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15107
Наименование
Туторы для голеностопного сустава OPTIMA MOLLITERварианты исполнения:
1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька OPTIMA KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA CLHEEL (размеры; S, М, L, XL, XXL);
- многослойная модульная стелька OPTIMA KIT CLHEEL 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная плоская SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO OPEN (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька OPTIMA KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA CLHEEL (размеры; S, М, L, XL, XXL);
- многослойная модульная стелька OPTIMA KIT CLHEEL 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации OPTIMA PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- фиксирующий ботинок OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- стандартная стелька OPTIMA (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- стандартная стелька SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная плоская SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
- основной опорный каркас AFO OPEN (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- модульная стелька SBI KIT 3*3 (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- вставная стелька при трансметатарзальной ампутации SBI PLTM (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- подошва съемная с перекатом SBI (размеры: S, М, L, XL, XXL) (при необходимости);
- ремешки для контроля непрерывности ношения тутора NRS SYSTEM (при необходимости);
- съёмный термопластичный вкладыш (размеры: S, М, L, XL, XXL);
- крепежные элементы (размер I (S-M), размер II (L-XL-XXL));
- защитные носки (размер универсальный) (при необходимости);
- грязезащитный чехол (размер универсальный) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15107
Дата РУ
16.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52168
Заявитель
ООО "ЗАРНЕР"
Фактический адрес заявителя
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Юридический адрес заявителя
119361, Россия, г. Москва, ул. Б. Очаковская, д. 47А, стр. 1, эт. 1, пом. 99 А
Изготовитель
"ОПТИМА МОЛЛИТЕР СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Класс риска
1
Вид
150460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OPTIMA MOLLITER SRL, 62012 Civitanova Marche (MC), Via Breda 19/21, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
1. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA DIAB (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
2. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный OPTIMA CLHEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
3. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA POST OP (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
4. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA EUROPA (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
5. Тутор для голеностопного сустава послеоперационный OPTIMA FREE (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
6. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI MOTUS (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
7. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI FRAME (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150460
8. Тутор для голеностопного сустава разгрузочный SBI W-HEEL (размеры: S, М, L, XL, XXL), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)