РЗН 2021/15106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер стоматологический 3D Meditв варианты исполнения:
I. Сканер стоматологический 3D Medit T710, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0400 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель оттисков - 1 шт.
12. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
14. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
15. Масса Bin Tack - 1 уп.
II. Сканер стоматологический 3D Medit T510, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
III. Сканер стоматологический 3D Medit T310, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
I. Сканер стоматологический 3D Medit T710, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0400 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель оттисков - 1 шт.
12. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
14. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
15. Масса Bin Tack - 1 уп.
II. Сканер стоматологический 3D Medit T510, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
III. Сканер стоматологический 3D Medit T310, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
Номер РУ
РЗН 2021/15106
Дата РУ
16.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53616
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Изготовитель
"Медит Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Класс риска
1
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Сканер стоматологический 3D Medit, вариант исполнения: Сканер стоматологический 3D Medit Т710.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Сканер стоматологический 3D Medit, вариант исполнения: Сканер стоматологический 3D Medit Т510.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Сканер стоматологический 3D Medit, вариант исполнения: Сканер стоматологический 3D Medit Т310.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер стоматологический 3D Meditв варианты исполнения:
I. Сканер стоматологический 3D Medit T710, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0400 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель оттисков - 1 шт.
12. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
14. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
15. Масса Bin Tack - 1 уп.
II. Сканер стоматологический 3D Medit T510, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
III. Сканер стоматологический 3D Medit T310, в составе:
1. Сканер 3D, модель MD - ID0420 - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Защитный экран - 1 шт.
6. Платформа для калибровки - 1 шт.
7. Платформа для артикулятора - 1 шт.
8. Гибкая мульти платформа - 1 шт.
9. Держатель штампиков на 16 слотов - 1 шт.
10. Держатели для орошения - 2 шт.
11. Держатель KAS Jig - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель AM Jig - 1 шт. (при необходимости).
13. Носитель USB с инструкцией и программным обеспечением - 1 шт.
14. Масса Blu Tack - 1 уп.
РЗН 2021/15106
24.05.2024
ООО ЭО "Инженерная Безопасность"
32.50.22.140
119260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)