РЗН 2021/15105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15105
Наименование
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)", серия (партия) 27625FN00в составе:
1. Контроль отрицательный (Alinity i CoV-2 IgG II Control -) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Контроль положительный 1 (Alinity i CoV-2 IgG II Control + 1) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Контроль положительный 2 (Alinity i CoV-2 IgG II Control + 2) - 1 флакон х 4,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль отрицательный (Alinity i CoV-2 IgG II Control -) - 1 флакон х 4,0 мл.
2. Контроль положительный 1 (Alinity i CoV-2 IgG II Control + 1) - 1 флакон х 4,0 мл.
3. Контроль положительный 2 (Alinity i CoV-2 IgG II Control + 2) - 1 флакон х 4,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15105
Дата РУ
16.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55805
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142070
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)