РЗН 2021/15099

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15099

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

300810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 1. Пессарий Мэриленд (Marland) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 10. Пессарий Ринг (Ring) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 11. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 12. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 13. Пессарий Ходжа (Hodge) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 14. Пессарий Ходжа (Hodge) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 15. Пессарий Диш (Dish) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 16. Пессарий Диш (Dish) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 17. Пессарий Куб (Cubes), в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 18. Пессарий Куб (Cubes) с дренажем, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 19. Пессарий Донат (Donuts), в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 2. Пессарий Мэриленд (Marland) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 20. Пессарий Донат (Donuts) надувной, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 21. Пессарий Овал (Ovals) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 22. Пессарий Овал (Ovals) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 23. Пессарий Флэкси шелф (Flexi shelf), в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 24. Пессарий примерочный Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой FS 8000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 25. Пессарий примерочный Мэриленд (Marland) с поддержкой FS 7000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 26. Пессарий примерочный Ринг (Ring) с поддержкой FS 6000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 27. Пессарий примерочный Гелхорн (Gellhorn) FS 5000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 28. Пессарий примерочный Ринг (Ring) FS 1000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 29. Пессарий примерочный Диш (Dish) с поддержкой FS 3000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 3. Пессарий Шатц (Shaatz) с дренажем, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 30. Пессарий примерочный Куб (Cubes) FS 2000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 31. Пессарий примерочный Овал с поддержкой (Ovals) FS 4000, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 4. Пессарий Кап (Cup) без поддержки, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 5. Пессарий Кап (Cup) с поддержкой, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 6. Пессарий Гелхорн (Gellhorn) с короткой ножкой и дренажем, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 7. Пессарий Гелхорн (Gellhorn) с длинной ножкой и дренажем, в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 8. Пессарий Геранг (Gehrung), в составе:

Таблица пуста

300810

Пессарий урогинекологический 9. Пессарий Ринг (Ring) без поддержки, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пессарий урогинекологическийварианты исполнения: 1. Пессарий Мэриленд (Marland) без поддержки, в составе: 1.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 1.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 1.3. Инструкция-вкладыш. 2. Пессарий Мэриленд (Marland) с поддержкой, в составе: 2.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 2.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 2.3. Инструкция-вкладыш. 3. Пессарий Шатц (Shaatz) с дренажем, в составе: 3.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 3.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 3.3. Инструкция-вкладыш. 4. Пессарий Кап (Cup) без поддержки, в составе: 4.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 4.3. Инструкция-вкладыш. 5. Пессарий Кап (Cup) с поддержкой, в составе: 5.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 5.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 5.3. Инструкция-вкладыш. 6. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с короткой ножкой и дренажем, в составе: 6.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 6.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 6.3. Инструкция-вкладыш. 7. Пессарий Гелхорн (Gellhom) с длинной ножкой и дренажем, в составе: 7.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 7.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 7.3. Инструкция-вкладыш. 8. Пессарий Геранг (Gehrung), в составе: 8.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 8.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 8.3. Инструкция-вкладыш. 9. Пессарий Ринг (Ring) без поддержки, в составе: 9.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 9.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 9.3. Инструкция-вкладыш. 10. Пессарий Ринг (Ring) с поддержкой, в составе: 10.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 10.3. Инструкция-вкладыш. 11. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) без поддержки, в составе: 11.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 11.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 11.3. Инструкция-вкладыш. 12. Пессарий Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой, в составе: 12.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 12.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 12.3. Инструкция-вкладыш. 13. Пессарий Ходжа (Hodge) без поддержки, в составе: 13.1. Пессарий, размер: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 13.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 13.3. Инструкция-вкладыш. 14. Пессарий Ходжа (Hodge) с поддержкой, в составе: 14.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 14.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 14.3. Инструкция-вкладыш. 15. Пессарий Диш (Dish) без поддержки, в составе: 15.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 15.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 15.3. Инструкция-вкладыш. 16. Пессарий Диш (Dish) с поддержкой, в составе: 16.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 16.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 16.3. Инструкция-вкладыш. 17. Пессарий Куб (Cubes), в составе: 17.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 17.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 17.3. Инструкция-вкладыш. 18. Пессарий Куб (Cubes) с дренажем, в составе: 18.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 18.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 18.3. Инструкция-вкладыш. 19. Пессарий Донат (Donuts), в составе: 19.1. Пессарий, размер 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 19.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 19.3. Инструкция-вкладыш. 20. Пессарий Донат (Donuts) надувной, в составе: 20.1. Пессарий, размер: 2, 3, 4, 5. 20.2. Груша для пессария. 20.3. Инструкция-вкладыш. 21. Пессарий Овал (Ovals) без поддержки, в составе: 21.1. Пессарий, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 21.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 21.3. Инструкция-вкладыш. 22. Пессарий Овал (Ovals) с поддержкой, в составе: 22.1. Пессарий, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 22.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 22.3. Инструкция-вкладыш. 23. Пессарий Флэкси шелф (Flexi shelf), в составе: 23.1. Пессарий, размер FS06, FS08, FS10, FS12. 23.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 23.3. Инструкция-вкладыш. 24. Пессарий примерочный Ринг с ручкой (Ring w/Knob) с поддержкой FS 8000, в составе: 24.1. Пессарий - 6 шт./уп. 24.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 24.3. Инструкция-вкладыш. 25. Пессарий примерочный Мэриленд (Marland) с поддержкой FS 7000, в составе: 25.1. Пессарий - 6 шт./уп. 25.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 25.3. Инструкция-вкладыш. 26. Пессарий примерочный Ринг (Ring) с поддержкой FS 6000, в составе: 26.1. Пессарий - 6 шт./уп. 26.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 26.3. Инструкция-вкладыш. 27. Пессарий примерочный Гелхорн (Gellhom) FS 5000, в составе: 27.1. Пессарий - 6 шт./уп. 27.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 27.3. Инструкция-вкладыш. 28. Пессарий примерочный Ринг (Ring) FS 1000, в составе: 28.1. Пессарий - 6 шт./уп. 28.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 28.3. Инструкция-вкладыш. 29. Пессарий примерочный Диш (Dish) с поддержкой FS 3000, в составе: 29.1. Пессарий - 6 шт./уп. 29.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 29.3. Инструкция-вкладыш. 30. Пессарий примерочный Куб (Cubes) FS 2000, в составе: 30.1. Пессарий - 6 шт./уп. 30.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 30.3. Инструкция-вкладыш. 31. Пессарий примерочный Овал с поддержкой (Ovals) FS 4000, в составе: 31.1. Пессарий - 6 шт./уп. 31.2. Извлекатель пессариев PRM2 (при необходимости). 31.3. Инструкция-вкладыш.

РЗН 2021/15099

16.08.2021

ООО "ТЕКНО-МЕДИКАЛ"

32.50.13.190

300810

Развернуть