РЗН 2021/15092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15092
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ингалятор ультразвуковой OMRON MicroAIR U100 (NE-U100-E)в составе:
1. Аппаратный блок.
2. Футляр для основного прибора.
3. Контейнер для лекарственного препарата.
4. Сетчатый распылитель.
5. Переходник маски.
6. Загубник.
7. Элементы питания (2xAA/LR6).
8. Маска для детей (ПВХ).
9. Маска для взрослых (ПВХ).
10. Сумка для хранения.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Краткое руководство по эксплуатации.
13. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Адаптер переменного тока NEB-AC-10E.
1. Аппаратный блок.
2. Футляр для основного прибора.
3. Контейнер для лекарственного препарата.
4. Сетчатый распылитель.
5. Переходник маски.
6. Загубник.
7. Элементы питания (2xAA/LR6).
8. Маска для детей (ПВХ).
9. Маска для взрослых (ПВХ).
10. Сумка для хранения.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Краткое руководство по эксплуатации.
13. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Адаптер переменного тока NEB-AC-10E.
Номер РУ
РЗН 2021/15092
Дата РУ
16.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46826
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
127540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Matsusaka Factory, 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127540
«Ингалятор ультразвуковой OMRON MicroAIR U100 (NE-U100-E)»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.09.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)