РЗН 2021/15078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15078
Наименование
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-502-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 10 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 10 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 10 фл. (2 мл);
- Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 10 фл. (2 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2021/15078
Дата РУ
16.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53837
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)