РЗН 2021/15052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 23 мм (CDH23P), в составе:
1.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH23P - 1 шт.
1.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 25 мм (CDH25P), в составе:
2.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH25P - 1 шт.
2.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 29 мм (CDH29P), в составе:
3.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH29P - 1 шт.
3.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 31 мм (CDH31P), в составе:
4.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH31P - 1 шт.
4.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 23 мм (CDH23P), в составе:
1.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH23P - 1 шт.
1.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 25 мм (CDH25P), в составе:
2.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH25P - 1 шт.
2.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 29 мм (CDH29P), в составе:
3.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH29P - 1 шт.
3.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 31 мм (CDH31P), в составе:
4.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH31P - 1 шт.
4.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15052
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48186
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Класс риска
2б
Вид
313410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nypro Healthcare Baja Inc., Avenida de las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономныйв вариантах исполнения:
1. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 23 мм (CDH23P), в составе:
1.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH23P - 3 шт.
1.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 25 мм (CDH25P), в составе:
2.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH25P - 3 шт.
2.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 29 мм (CDH29P), в составе:
3.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH29P - 3 шт.
3.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. ECHELON CIRCULAR® Powered Stapler, 31 мм (CDH31P), в составе:
4.1. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, модель CDH31P - 3 шт.
4.2. Аккумулятор (модель D34924, производства Ethicon Endo-Surgery LLC) - 3 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2021/15052
09.02.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.110
313410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)