РЗН 2021/15049

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15049

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019-nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206, в составе:
1. Тест-кассета с осушителем в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Пробирка для экстракции образца - 20 шт.
3. Насадка с капельницей для пробирки - 20 шт.
4. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 шт.
5. Флакон с буферным раствором 6 мл - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/15049

Дата РУ

09.08.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55512

Заявитель

ООО "ИК БИОМЕДСТАНДАРТ"

Фактический адрес заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Юридический адрес заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15

Изготовитель

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)