РЗН 2021/15043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15043
Наименование
Набор калибраторов «BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 1 х 0,5 мл;
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 1 х 0,5 мл;
3. Инструкция по применению;
4. Компакт -диск с данными калибраторов BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Lot Data (при необходимости).
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 1 х 0,5 мл;
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 1 х 0,5 мл;
3. Инструкция по применению;
4. Компакт -диск с данными калибраторов BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Lot Data (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15043
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55032
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
198290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198290
Набор калибраторов «BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200; в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)