РЗН 2021/15035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15035
Наименование
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIASв вариантах исполнения:
I. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-6, в составе:
1. Анализатор AFIAS-6 - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт.
6. Лента для термопринтера - 1 шт.
7. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
9. Чистящий картридж - 6 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-1, в составе:
1. Анализатор AFIAS-1 - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Картридж - 1 шт.
5. Чип идентификационный - 1 шт.
6. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт.
7. Лента для термопринтера - 1 шт.
8. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
10. USB ОТG кабель - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-6, в составе:
1. Анализатор AFIAS-6 - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт.
6. Лента для термопринтера - 1 шт.
7. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
9. Чистящий картридж - 6 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-1, в составе:
1. Анализатор AFIAS-1 - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Картридж - 1 шт.
5. Чип идентификационный - 1 шт.
6. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт.
7. Лента для термопринтера - 1 шт.
8. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
10. USB ОТG кабель - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/15035
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54475
Заявитель
ООО "Аксиом"
Фактический адрес заявителя
111250, Россия, Москва, проезд завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1, эт. 6, ком. 601-609
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, Москва, проезд завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1, эт. 6, ком. 601-609
Изготовитель
"Бодитек Мед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
113940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
AFIAS-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
AFIAS-1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)