РЗН 2021/15031
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15031
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (СА-125-Люминит) по ТУ 21.20.23-105-23548172-20201. Штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА-125 - 1 флакон (3,7 мл).
2. Калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл).
3. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (13,0 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона (по 12,0 мл).
6. Контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
7. Контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
2. Калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл).
3. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (13,0 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона (по 12,0 мл).
6. Контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
7. Контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15031
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52835
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (Luminite) (СА-125-Люминит)»
по ТУ 21.20.23-105-23548172-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)