РЗН 2021/15029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15029
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простатспецифического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ПСА общий-Люминит)" по ТУ 21.20.23-121-23548172-20201. Штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСАобш - 1 флакон (3,7 мл).
2. Калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл).
3. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл)] - 2 шт.
4. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
5. Контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
6. Контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
2. Калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл).
3. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл)] - 2 шт.
4. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
5. Контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
6. Контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Номер РУ
РЗН 2021/15029
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52841
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (Luminite) (ПСА общий-Люминит)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)