РЗН 2021/15026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)"2 катриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Insulin Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Insulin Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
Инструкция по применению.
- микрочастицы (Alinity i Insulin Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Insulin Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15026
Дата РУ
06.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64603
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
212550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212550
Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)"2 катриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i Insulin Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Insulin Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2021/15026
10.08.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
212550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)