РЗН 2021/15021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15021
Наименование
Набор контрольных материалов "BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Положительный контрольный образец (CTRL +) - 2 х 1,5 мл.
2. Отрицательный контрольный образец (CTRL -) - 2 х 1,5 мл.
3. Таблица присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
5. Компакт-диск с данными для контрольных материалов BioPlex 2200 ToRC IgM Control Lot Data (при необходимости).
1. Положительный контрольный образец (CTRL +) - 2 х 1,5 мл.
2. Отрицательный контрольный образец (CTRL -) - 2 х 1,5 мл.
3. Таблица присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
5. Компакт-диск с данными для контрольных материалов BioPlex 2200 ToRC IgM Control Lot Data (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15021
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55033
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
Набор контрольных материалов «BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)