РЗН 2021/15020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15020
Наименование
Набор реагентов "BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Реагенты в кассете, в составе:
- Набор микросфер - 1х10 мл;
- Коньюгат - 1х5 мл;
- Раствор для разведения образцов - 1х10 мл.
2. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости).
3. Инструкция по применению /СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости).
1. Реагенты в кассете, в составе:
- Набор микросфер - 1х10 мл;
- Коньюгат - 1х5 мл;
- Раствор для разведения образцов - 1х10 мл.
2. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости).
3. Инструкция по применению /СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/15020
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55034
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196690
Набор реагентов «BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)