РЗН 2021/15017

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15017

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме кровиварианты исполнения:
1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:
- Реагент A - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:
- Реагент A - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.

Номер РУ

РЗН 2021/15017

Дата РУ

10.08.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

54263

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, корп. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, корп. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

187380

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain. 2. Polígono Industrial Can Tapioles, Naves 7, 12 y 13, 08110 Montcada i Reixac, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 4. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 5. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:

Таблица пуста

187380

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови 8. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме кровиварианты исполнения: 1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе: - Реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе: - Реагент A - 8 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе: - Реагент А - 8 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 4. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе: - Реагент A - 8 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 8 флаконов по 15 мл. 5. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе: - Реагент А - 4 флакона по 60 мл; - Реагент В - 4 флакона по 15 мл. 6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе: - Реагент A - 4 флакона по 60 мл; - Реагент В - 4 флакона по 15 мл. 7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе: - Реагент A - 4 флакона по 60 мл; - Реагент В - 4 флакона по 15 мл. 8. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе: - Реагент A - 4 флакона по 60 мл; - Реагент В - 4 флакона по 15 мл.

РЗН 2021/15017

10.06.2024

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

187380

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)