РЗН 2021/15013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15013
Наименование
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностямив составе:
1. Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8, 1 шт. (Fully automated liquid handling system MilaLab-ASP/8).
2. Панель основания декоративная передняя, 1 шт. (Decorative lower front panel).
3. Панель основания декоративная задняя, 1 шт. (Decorative lower rear panel).
4. Подставка загрузочной области, 1 шт. (Platform for loading zone).
5. Комплект документов, 1 комплект (Documents kit), в составе:
- руководство по эксплуатации, 1 шт. (Operating manual);
- отчет по качеству продукции, 1 шт. (Product QC report).
6. Компакт-диск с программным обеспечением ADCstation, 1 шт. (Software).
7. Одноразовые наконечники на 300 мкл (480 шт./уп.), 6 уп. (Disposable tips 300 pi).
8. Одноразовые наконечники на 800 мкл (480 шт./уп.), 4 уп. (Disposable tips 800 pi).
9. Кабель питания 250В, 1 шт. (Power line 250V).
10. Карта CAN с кабелем DB9, 1 шт. (CAN card with DB9 line).
11. Кабель USB, 1 шт. (USB line).
12. Кабель RS-232, 1 шт. (RS-232 line).
13. Контейнер для использованных наконечников, 1 шт. (Waste tip box).
14. Держатель штативов с наконечниками, 1 шт. (Tip rack).
15. Держатели образцов, 18 шт. (Sample racks).
16. Держатели реагентов, 2 шт. (Reagent racks).
17. Держатели микропланшетов на 4 позиции, 3 шт. (Microplate racks).
18. Кюветы для реагентов 60 мл, (12 шт./уп.), 2 уп. (Reagent tanks 60 ml).
Принадлежности:
1. Набор шестигранных ключей (9 шт./уп.), 1 уп. (Tools).
2. Крышки кювет для реагентов, 24 шт. (Reagent tank covers).
3. Одноразовые кюветы для реагентов 15 мл, 50 шт. (Disposable reagent tanks 15ml).
4. Адаптеры Eppendorf (модификация 1), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 1).
5. Адаптеры Eppendorf (модификация 2), 24 шт. (Eppendorf adapters, modification 2).
6. Адаптеры Eppendorf (модификация 3), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 3).
1. Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8, 1 шт. (Fully automated liquid handling system MilaLab-ASP/8).
2. Панель основания декоративная передняя, 1 шт. (Decorative lower front panel).
3. Панель основания декоративная задняя, 1 шт. (Decorative lower rear panel).
4. Подставка загрузочной области, 1 шт. (Platform for loading zone).
5. Комплект документов, 1 комплект (Documents kit), в составе:
- руководство по эксплуатации, 1 шт. (Operating manual);
- отчет по качеству продукции, 1 шт. (Product QC report).
6. Компакт-диск с программным обеспечением ADCstation, 1 шт. (Software).
7. Одноразовые наконечники на 300 мкл (480 шт./уп.), 6 уп. (Disposable tips 300 pi).
8. Одноразовые наконечники на 800 мкл (480 шт./уп.), 4 уп. (Disposable tips 800 pi).
9. Кабель питания 250В, 1 шт. (Power line 250V).
10. Карта CAN с кабелем DB9, 1 шт. (CAN card with DB9 line).
11. Кабель USB, 1 шт. (USB line).
12. Кабель RS-232, 1 шт. (RS-232 line).
13. Контейнер для использованных наконечников, 1 шт. (Waste tip box).
14. Держатель штативов с наконечниками, 1 шт. (Tip rack).
15. Держатели образцов, 18 шт. (Sample racks).
16. Держатели реагентов, 2 шт. (Reagent racks).
17. Держатели микропланшетов на 4 позиции, 3 шт. (Microplate racks).
18. Кюветы для реагентов 60 мл, (12 шт./уп.), 2 уп. (Reagent tanks 60 ml).
Принадлежности:
1. Набор шестигранных ключей (9 шт./уп.), 1 уп. (Tools).
2. Крышки кювет для реагентов, 24 шт. (Reagent tank covers).
3. Одноразовые кюветы для реагентов 15 мл, 50 шт. (Disposable reagent tanks 15ml).
4. Адаптеры Eppendorf (модификация 1), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 1).
5. Адаптеры Eppendorf (модификация 2), 24 шт. (Eppendorf adapters, modification 2).
6. Адаптеры Eppendorf (модификация 3), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 3).
Номер РУ
РЗН 2021/15013
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47488
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес заявителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
"Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
292310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292310
Станция автоматизированная раскапывающая
МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)