РЗН 2021/15004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)в составе:
1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2 - 1 шт. в упаковке.
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 - 1 шт. в упаковке.
3. Инструкция по применению.
1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2 - 1 шт. в упаковке.
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 - 1 шт. в упаковке.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15004
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54767
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323960
Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3)в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3), в составе:
1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2, 1 шт. в упаковке.
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2, 1 шт. в упаковке;
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL 3), в составе:
1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2, 1 шт. в упаковке.
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2, 1 шт. в упаковке;
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15004
18.11.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
323960
Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)в составе:
1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2 - 1 шт. в упаковке.
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 - 1 шт. в упаковке.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/15004
30.10.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)