РЗН 2021/15002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15002
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 13.20.44-007-95475384-2020I. Варианты исполнения:
1. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat
в рулонах, в вариантах исполнения:
1.1. Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м2).
1.2. Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
1.3. Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м2).
1.4. Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м2).
1.5. Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м2).
1.6. Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м2).
1.7. Исполнение 7 - артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м2).
1.8. Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
1.9. Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м2).
1.10. Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м2).
1.11. Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 г/м2).
1.12. Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м2).
1.13. Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 г/м2).
2. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
2.1. Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
3. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
3.1. Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
4. Тип 4. Марля медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
4.1. Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
4.2. Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
II. Размеры: ширина 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см; 81 см;
84 см; 90 см; 91 см; 99 см; 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см;
длина 100 см; 101 см; 110 см; 120 см; 125 см; 134 см; 135 см; 136 см; 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450 м; 500 м;
550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400 м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м.
1. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat
в рулонах, в вариантах исполнения:
1.1. Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м2).
1.2. Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
1.3. Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м2).
1.4. Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м2).
1.5. Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м2).
1.6. Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м2).
1.7. Исполнение 7 - артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м2).
1.8. Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
1.9. Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м2).
1.10. Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м2).
1.11. Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 г/м2).
1.12. Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м2).
1.13. Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 г/м2).
2. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
2.1. Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
3. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
3.1. Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
4. Тип 4. Марля медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
4.1. Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г/м2).
4.2. Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 г/м2).
II. Размеры: ширина 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см; 81 см;
84 см; 90 см; 91 см; 99 см; 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см;
длина 100 см; 101 см; 110 см; 120 см; 125 см; 134 см; 135 см; 136 см; 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450 м; 500 м;
550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400 м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м.
Номер РУ
РЗН 2021/15002
Дата РУ
10.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52755
Заявитель
ООО "БЕЛЛА Сибирь"
Фактический адрес заявителя
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
Юридический адрес заявителя
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
Изготовитель
ООО "БЕЛЛА Сибирь"
Фактический адрес изготовителя
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
Юридический адрес изготовителя
630088, Россия, г. Новосибирск, пр-д Северный, д. 2/3
Код ОКП/ОКПД2
13.20.44.120
Класс риска
1
Вид
150130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БЕЛЛА Сибирь", Россия, 630088, г. Новосибирск, ул. Петухова, д. 51/2
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.02.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)