РЗН 2021/14999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14999
Наименование
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAREв вариантах исполнения:
I. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE SINGLE, в составе:
1. Пескоструйная установка AquaCare SINGLE - 1 шт.
2. Воздушный фильтр - 1 шт.
3. Трехпозиционная педаль - 1 шт.
4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе:
4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт.
4.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе:
5.1. Наконечник 0.8 мм - 1 шт.
5.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт.
7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе:
7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт.
7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт.
7.3. Крышка - 2 шт.
8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт.
9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт.
10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт.
11. Картридж Sylc - 1 шт.
12. Стекло пробное - 5 шт.
13. Проволока для очистки сопла - 1 шт.
14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт.
15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16. Насадка одноразовая - 50 шт.
17. Контейнер для хранения - 1 шт.
18. Ручка для наконечника - 5 шт.
19. Съемник наконечника - 1 шт.
20. Шприц для промывки сопла - 2 шт.
21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
II. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE TWIN,
в составе:
1. Пескоструйная установка AquaCare TWIN - 1 шт.
2. Воздушный фильтр - 1 шт.
3. Трехпозиционная педаль - 1 шт.
4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе:
4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт.
4.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе:
5.1. Наконечник 0,8 мм - 1 шт.
5.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт.
7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе:
7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт.
7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт.
7.3. Крышка - 2 шт.
8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт.
9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт.
10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт.
11. Картридж Sylc - 1 шт.
12. Стекло пробное - 5 шт.
13. Проволока для очистки сопла - 1 шт.
14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт.
15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16. Насадка одноразовая - 50 шт.
17. Контейнер для хранения - 1 шт.
18. Ручка для наконечника - 1 шт.
19. Съемник наконечника - 1 шт.
20. Шприц для промывки сопла - 2 шт.
21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
I. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE SINGLE, в составе:
1. Пескоструйная установка AquaCare SINGLE - 1 шт.
2. Воздушный фильтр - 1 шт.
3. Трехпозиционная педаль - 1 шт.
4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе:
4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт.
4.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе:
5.1. Наконечник 0.8 мм - 1 шт.
5.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт.
7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе:
7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт.
7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт.
7.3. Крышка - 2 шт.
8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт.
9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт.
10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт.
11. Картридж Sylc - 1 шт.
12. Стекло пробное - 5 шт.
13. Проволока для очистки сопла - 1 шт.
14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт.
15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16. Насадка одноразовая - 50 шт.
17. Контейнер для хранения - 1 шт.
18. Ручка для наконечника - 5 шт.
19. Съемник наконечника - 1 шт.
20. Шприц для промывки сопла - 2 шт.
21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
II. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE TWIN,
в составе:
1. Пескоструйная установка AquaCare TWIN - 1 шт.
2. Воздушный фильтр - 1 шт.
3. Трехпозиционная педаль - 1 шт.
4. Комплект наконечника 0,6 мм, в составе:
4.1. Наконечник 0.6 мм - 1 шт.
4.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
5. Комплект наконечника 0,8 мм, в составе:
5.1. Наконечник 0,8 мм - 1 шт.
5.2. Ручка для наконечника - 1 шт.
6. Патрубок двойной подачи быстросъемный - 1 шт.
7. Комплект емкости для дистиллированной воды, в составе:
7.1. Емкость для дистиллированной воды 500 мл - 1 шт.
7.2. Мембрана одноразовая - 2 шт.
7.3. Крышка - 2 шт.
8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1 шт.
9. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1 шт.
10. Картридж с Натрия гидрокарбонатом - 1 шт.
11. Картридж Sylc - 1 шт.
12. Стекло пробное - 5 шт.
13. Проволока для очистки сопла - 1 шт.
14. Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 м - 1 шт.
15. Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16. Насадка одноразовая - 50 шт.
17. Контейнер для хранения - 1 шт.
18. Ручка для наконечника - 1 шт.
19. Съемник наконечника - 1 шт.
20. Шприц для промывки сопла - 2 шт.
21. Бутыль для выдувания порошка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14999
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45301
Заявитель
ООО "Дента Рей"
Фактический адрес заявителя
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Юридический адрес заявителя
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Изготовитель
"Медиванс Инструментс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Medivance Instruments Ltd., Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, Medivance Instruments Ltd., Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
118510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medivance Instruments Ltd., Barretts Green Road, Harlesden, London, NW10 7AP, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118510
I. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE SINGLE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118510
II. Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE TWIN, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)