РЗН 2021/14998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14998
Наименование
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)в составе:
1. Картридж с реагентами Dimension® А1С Flex reagent cartridge - 6 шт.
2. Калибраторы гликозилированного гемоглобина Dimension® A1C Calibrator:
- калибратор уровень 1 Dimension® А1С Calibrator 1, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 2 Dimension® А1С Calibrator 2, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 3 Dimension® А1С Calibrator 3, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 4 Dimension® А1С Calibrator 4, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 5 Dimension® А1С Calibrator 5, 2,0 мл - 1 флакон.
1. Картридж с реагентами Dimension® А1С Flex reagent cartridge - 6 шт.
2. Калибраторы гликозилированного гемоглобина Dimension® A1C Calibrator:
- калибратор уровень 1 Dimension® А1С Calibrator 1, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 2 Dimension® А1С Calibrator 2, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 3 Dimension® А1С Calibrator 3, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 4 Dimension® А1С Calibrator 4, 2,0 мл - 1 флакон;
- калибратор уровень 5 Dimension® А1С Calibrator 5, 2,0 мл - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2021/14998
Дата РУ
09.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53535
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,, 500 GBC Drive PO Box 6101 Mailstop 514 Newark, Delaware 19714 United States.
2. Roche Diagnostic Deutschland GmbH,, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)