РЗН 2021/14989
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических
анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)"В составе:
- Калибратор А (Alinity i Cyclosporine CAL A) -1 флакон x 9,0 мл;
- Калибратор В (Alinity i Cyclosporine CAL B) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор С (Alinity i Cyclosporine CAL C) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор D (Alinity i Cyclosporine CAL D) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор E (Alinity i Cyclosporine CAL E) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор F (Alinity i Cyclosporine CAL F) -1 флакон x 4,5 мл;
-Инструкция по применению.
анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)"В составе:
- Калибратор А (Alinity i Cyclosporine CAL A) -1 флакон x 9,0 мл;
- Калибратор В (Alinity i Cyclosporine CAL B) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор С (Alinity i Cyclosporine CAL C) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор D (Alinity i Cyclosporine CAL D) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор E (Alinity i Cyclosporine CAL E) -1 флакон x 4,5 мл;
- Калибратор F (Alinity i Cyclosporine CAL F) -1 флакон x 4,5 мл;
-Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14989
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89071
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение
Abbott Ireland Diagnostics Division
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
249370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249370
в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)"в составе:
Калибратор А (Alinity i Cyclosporine CAL A) -1 флакон x 9,0 мл;
Калибратор В (Alinity i Cyclosporine CAL B) -1 флакон x 4,5 мл;
Калибратор С (Alinity i Cyclosporine CAL C) -1 флакон x 4,5 мл;
Калибратор D (Alinity i Cyclosporine CAL D) -1 флакон x 4,5 мл;
Калибратор E (Alinity i Cyclosporine CAL E) -1 флакон x 4,5 мл;
Калибратор F (Alinity i Cyclosporine CAL F) -1 флакон x 4,5 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2021/14989
05.08.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
249370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)