РЗН 2021/14987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14987
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-STATION ELITE" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA", модель A1в составе:
1. Q-STATION ELITE автоматический анализатор, основной блок («Das srl», Италия) - 1 шт.
2. Стойка для пробирок с образцами («Das srl», Италия) - 4 шт.
3. Лоток для реагентов («Das srl», Италия) - 1 шт.
4. Адаптер для панелей (PROTIA Allergy-Q Атопическая панель, PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель, PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель) («Das srl», Италия) - 1 шт.
5. Адаптер для панелей (PROTIA Allergy-Q 96М панель) («Das srl», Италия) - 1 шт.
6. Комплект внешних трубок («Das srl», Италия) - 1 комплект.
7. Внешние баки с датчиками уровня («Das srl», Италия) - 4 шт.
8. CD с программным обеспечением (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
9. USB- кабель (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
10. Кабель RS-232 (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
11. Сетевой кабель (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
12. Гаечный ключ («Das srl», Италия) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (ProteomeTech Inc., Корея) - 1 шт.
1. Q-STATION ELITE автоматический анализатор, основной блок («Das srl», Италия) - 1 шт.
2. Стойка для пробирок с образцами («Das srl», Италия) - 4 шт.
3. Лоток для реагентов («Das srl», Италия) - 1 шт.
4. Адаптер для панелей (PROTIA Allergy-Q Атопическая панель, PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель, PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель) («Das srl», Италия) - 1 шт.
5. Адаптер для панелей (PROTIA Allergy-Q 96М панель) («Das srl», Италия) - 1 шт.
6. Комплект внешних трубок («Das srl», Италия) - 1 комплект.
7. Внешние баки с датчиками уровня («Das srl», Италия) - 4 шт.
8. CD с программным обеспечением (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
9. USB- кабель (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
10. Кабель RS-232 (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
11. Сетевой кабель (IC Intracom Vertriebs GmbH, Германия) - 1 шт.
12. Гаечный ключ («Das srl», Италия) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (ProteomeTech Inc., Корея) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14987
Дата РУ
05.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50645
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
"ПротеомеТех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ProteomeTech Inc., A-702, 401 Yangcheon-ro, Gangseo-Gu, Seoul 07528, Korea.
2. Das srl, Viale Tivoli 102, 00018 Palombara Sabina, Roma, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-STATION ELITE" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA", модель A1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)