РЗН 2021/14972
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14972
Наименование
Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231АСостав набора:
1. Мастермикс - 1 пробирка 520 мкл.
2. Ферментная смесь - 1 пробирка 520 мкл.
3. Положительный контроль - 1 пробирка 150 мкл.
4. Внутренний контроль -1 пробирка 520 мкл.
5. Отрицательный контроль - 1 пробирка 150 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Мастермикс - 1 пробирка 520 мкл.
2. Ферментная смесь - 1 пробирка 520 мкл.
3. Положительный контроль - 1 пробирка 150 мкл.
4. Внутренний контроль -1 пробирка 520 мкл.
5. Отрицательный контроль - 1 пробирка 150 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14972
Дата РУ
05.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54929
Заявитель
ООО "ДЖЕНОМИКО"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева д. 2. стр.1,.оф. 10
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева д. 2. стр.1,.оф. 10
Изготовитель
"Бионир Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)