РЗН 2021/14966

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14966

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильныеварианты исполнения:
1. Сверло Guide Drill.
2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм.
3. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм.
4. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм.
5. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм.
6. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм.
7. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм.
8. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм.
9. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм.
10. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм.
11. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short.
12. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм.
13. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short.
14. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм.
15. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short.
16. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм.
17. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short.
18. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм.
19. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм.
20. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм.
21. CвepлoTwist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм.
22. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм.
23. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм.
24. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм.
25. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм.
26. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм.
27. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм.
28. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм.
29. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм.
30. Сверло Guided Twist Step Drill Ø 4.2/4.6 (10+) 7-18 мм.
31. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75.
32. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3.
33. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0.
34. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5.
35. Метчик Screw Tap Ø 3.3 7-15 мм.
36. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм.
37. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм.
38. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм.
39. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм.
40. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм.
41. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм.
42. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм.
43. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм.
44. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм.
45. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
46. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм.
47. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
48. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
49. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм.
50. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм.
51. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм.
52. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм.
53. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм.
54. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм.
55. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм.
56. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм.
57. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм.
58. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
59. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм.
60. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм.
61. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм.
62. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм.
63. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм.
64. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
65. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
66. Сверло Twist Step Drill Ø 2.5/3.4 x 10-14 мм.
67. Сверло Twist Step Drill Ø 3.3/З.8 x 8-14 мм.
68. Сверло Twist Step Drill Ø 3.3/3.8 x 8-18 мм.
69. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø 2.0 мм.
70.Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø 2.0 x 8-18 мм.
71. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø 1.8-2.4 x 8-14 мм.
72. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø 1.8-2.4 x 8-18 мм.
73. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x9 мм.
74. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x11 мм.
75. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x13 мм.
76. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x7 мм.
77.Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x9 мм.
78. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x11 мм.
79. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x13 мм.
80. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x15 мм.

Номер РУ

РЗН 2021/14966

Дата РУ

26.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69543

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Нобель Байокер АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

2а

Вид

300030

Таблица пуста

Адрес

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden. 2. Hipp Medical AG, Wilhelmstrasse 19, 78600, Kolbingen, Germany. 3. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. 4. La Precision Industry, 16, rue des horlogers, 74950 Scionzier, France. 5. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 6. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300030

1. Сверло Guide Ehill.

Таблица пуста

300030

10. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм.

Таблица пуста

300030

11. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short.

Таблица пуста

300030

12. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм.

Таблица пуста

300030

13. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short.

Таблица пуста

300030

14. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм.

Таблица пуста

300030

15. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short.

Таблица пуста

300030

16. Сверло NobelZygoma 0® Twist Drill 4.4 мм.

Таблица пуста

300030

17. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short.

Таблица пуста

300030

18. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

19. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм.

Таблица пуста

300030

20. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

21. CвepлoTwist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

22. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

23. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм.

Таблица пуста

300030

24. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм.

Таблица пуста

300030

25. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм.

Таблица пуста

300030

26. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм.

Таблица пуста

300030

27. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм.

Таблица пуста

300030

28. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм.

Таблица пуста

300030

29. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм.

Таблица пуста

300030

3. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм.

Таблица пуста

300030

30. Сверло Guided Twist Step Drill ? 4.2/4.6 (10+) 7-18 мм.

Таблица пуста

300030

31. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75.

Таблица пуста

300030

32. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3.

Таблица пуста

300030

33. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0.

Таблица пуста

300030

34. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5.

Таблица пуста

300030

35. Метчик Screw Tap ? 3.3 7-15 мм.

Таблица пуста

300030

36. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

37. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм.

Таблица пуста

300030

38. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм.

Таблица пуста

300030

39. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм.

Таблица пуста

300030

4. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм.

Таблица пуста

300030

40. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм.

Таблица пуста

300030

41. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм.

Таблица пуста

300030

42. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм.

Таблица пуста

300030

43. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм.

Таблица пуста

300030

44. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм.

Таблица пуста

300030

45. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

46. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм.

Таблица пуста

300030

47. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.

Таблица пуста

300030

48. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.

Таблица пуста

300030

49. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

5. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм.

Таблица пуста

300030

50. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

51. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм.

Таблица пуста

300030

52. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

53. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

54. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм.

Таблица пуста

300030

55. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

56. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

57. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм.

Таблица пуста

300030

58. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

59. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм.

Таблица пуста

300030

6. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

60. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм.

Таблица пуста

300030

61. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм.

Таблица пуста

300030

62. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм.

Таблица пуста

300030

63. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм.

Таблица пуста

300030

64. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.

Таблица пуста

300030

65. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.

Таблица пуста

300030

66. Сверло Twist Step Drill ? 2.5/3.4 x 10-14 мм

Таблица пуста

300030

67. Сверло Twist Step Drill ? 3.3/З.8 x 8-14 мм

Таблица пуста

300030

68. Сверло Twist Step Drill ? 3.3/3.8 x 8-18 мм

Таблица пуста

300030

69. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 ? 2.0 мм

Таблица пуста

300030

7. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

70.Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 ? 2.0 x 8-18 мм

Таблица пуста

300030

71. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 ? 1.8-2.4 x 8-14 мм

Таблица пуста

300030

72. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 ? 1.8-2.4 x 8-18 мм

Таблица пуста

300030

73. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x9 мм

Таблица пуста

300030

74. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x11 мм

Таблица пуста

300030

75. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x13 мм

Таблица пуста

300030

76. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x7 мм

Таблица пуста

300030

77.Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x9 мм

Таблица пуста

300030

78. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x11 мм

Таблица пуста

300030

79. Сверло OsseoShaper 2 Nobel BiocareNl 4.0x13 мм

Таблица пуста

300030

8. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм.

Таблица пуста

300030

80. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x15 мм

Таблица пуста

300030

9. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие, стерильные1. Сверло Guide Drill. 2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм. 3. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм. 4. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм. 5. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм. 6. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм. 7. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм. 8. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм. 9. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм. 10. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм. 11. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short. 12. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм. 13. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short. 14. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм. 15. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short. 16. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм. 17. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short. 18. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм. 19. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм. 20. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм. 21. Сверло Twist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм. 22. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм. 23. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм. 24. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм. 25. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм. 26. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм. 27. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм. 28. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм. 29. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм. 30. Сверло Guided Twist Step Drill Ø4.2/4.6 (10+) 7-18 мм. 31. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75. 32. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3. 33. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0. 34. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5. 35. Метчик Screw Tap Ø3.3 7-15 мм. 36. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм. 37. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм. 38. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм. 39. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм. 40. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм. 41. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм. 42. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм. 43. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм. 44. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм. 45. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм. 46. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм. 47. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм. 48. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм. 49. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм. 50. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм. 51. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм. 52. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм. 53. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм. 54. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм. 55. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм. 56. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм. 57. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм. 58. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм. 59. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм. 60. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм. 61. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм. 62. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм. 63. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм. 64. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм. 65. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.

РЗН 2021/14966

03.08.2021

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.11.110

300030

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)