РЗН 2021/14966
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14966
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.08.2021 № РЗН 2021/14966
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие, стерильные1. Сверло Guide Drill.
2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм.
3. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм.
4. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм.
5. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм.
6. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм.
7. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм.
8. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм.
9. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм.
10. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм.
11. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short.
12. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм.
13. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short.
14. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм.
15. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short.
16. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм.
17. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short.
18. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм.
19. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм.
20. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм.
21. Сверло Twist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм.
22. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм.
23. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм.
24. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм.
25. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм.
26. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм.
27. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм.
28. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм.
29. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм.
30. Сверло Guided Twist Step Drill Ø4.2/4.6 (10+) 7-18 мм.
31. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75.
32. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3.
33. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0.
34. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5.
35. Метчик Screw Tap Ø3.3 7-15 мм.
36. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм.
37. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм.
38. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм.
39. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм.
40. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм.
41. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм.
42. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм.
43. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм.
44. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм.
45. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
46. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм.
47. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
48. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
49. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм.
50. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм.
51. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм.
52. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм.
53. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм.
54. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм.
55. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм.
56. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм.
57. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм.
58. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
59. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм.
60. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм.
61. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм.
62. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм.
63. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм.
64. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
65. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14966
Вид медицинского изделия:
300030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 03.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_