РЗН 2021/14962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14962
Наименование
Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fixв вариантах исполнения:
I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм, Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм, Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, типоразмеры винта: Ø 6 мм × 19 мм Ø 6 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 19 мм, Ø 7 мм × 23 мм, Ø 7 мм × 28 мм, Ø 8 мм × 19 мм, Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе:
1. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, типоразмеры винта: Ø 8 мм × 23 мм, Ø 8 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 23 мм, Ø 9 мм × 28 мм, Ø 9 мм × 35 мм, Ø 10 мм × 28 мм, Ø 10 мм × 35 мм, Ø 11 мм × 35 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер пациента - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14962
Дата РУ
05.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49016
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Класс риска
3
Вид
246310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biovision GmbH, Am Vogelherd 52, 98693 llmenau, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
I. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
II. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный Mega Fix С, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
III. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
IV. Винт имплантируемый биорезорбируемый интерферентный перфорированный Mega Fix СР, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)