РЗН 2021/14961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14961
Наименование
Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Увлажнитель - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.1. Соединительная трубка увлажнителя - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Фильтр компрессора - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр из пористой губки - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Канюля назальная - от 1 до 10 шт. (при необходимости):
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L, REF-0112-M101-03, производства Mederen Neotech Ltd., Израиль, РУ № РЗН 2018/7623;
- канюля назальная кислородная, производства "Пластин-Мед", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924;
- трубки кислородные Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317.
6. Противопожарный клапан - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6.1. Трубка к противопожарному клапану - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: 309052002200731002, 309052002200731004, 309052001201101001, 309052001201101048, 309052001201101050, 309052001201101054, 309052001201101065, 309052001201101080, 309052001201101101,309052001201101126, 309052001201101160, 309052001201101164,309052001201101176, 309052001201101179, 309052001201101181, 309052001201101205, 309052001201101210, 309052001201101224, 309052001201101228, 309052001201101236, 309052001201101241, 309052001201101247, 309052001201101256, 309052001201101257, 309052001201101267, 309052001201101276, 309052001201101277, 309052001201101282, 309052001201101290, 309052001201101313, 309052001201101317, 309052001201101320,309052001201101323, 309052001201101325, 309052001201101327, 309052001201101328, 309052001201101334,309052001201101336, 309052001201101337, 309052001201101339, 309052001201101346, 309052001201101349, 309052001201101353, 309052001201101354, 309052001201101359, 309052001201101363, 309052001201101366, 309052001201101374, 309052001201101375, 309052001201101380, 309052001201101381,309052001201101382, 309052001201101385, 309052001201101392, 309052001201101399, 309052001201101405, 309052001201101412, 309052001201101414, 309052001201101415, 309052001201101416, 309052001201101420, 309052001201101422,309052001201101426, 309052001201101427, 309052001201101438, 309052001201101439,309052001201101444, 309052001201101448, 309052001201101452, 309052001201101461,309052001201101466, 309052001201101467, 309052001201101468, 309052001201101472, 309052001201101483, 309052001201101485, 309052001201101495, 309052001201101496, 309052001201101499, 309052001201101500,309052001201101501,309052001201101516,309052001201101535, 309052001201101557, 309052001201101563, 309052001201101570, 309052001201101572, 309052001201101575,309052001201101577, 309052001201101583, 309052001201101587, 309052001201101596, от 309052002210806001 до 309052002210806330, от 309052002210906001 до 309052002210906330, от 309052002211008001 до 309052002211008330.
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Увлажнитель - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.1. Соединительная трубка увлажнителя - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3. Фильтр компрессора - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр из пористой губки - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5. Канюля назальная - от 1 до 10 шт. (при необходимости):
- канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L, REF-0112-M101-03, производства Mederen Neotech Ltd., Израиль, РУ № РЗН 2018/7623;
- канюля назальная кислородная, производства "Пластин-Мед", Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924;
- трубки кислородные Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317.
6. Противопожарный клапан - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
6.1. Трубка к противопожарному клапану - от 1 до 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: 309052002200731002, 309052002200731004, 309052001201101001, 309052001201101048, 309052001201101050, 309052001201101054, 309052001201101065, 309052001201101080, 309052001201101101,309052001201101126, 309052001201101160, 309052001201101164,309052001201101176, 309052001201101179, 309052001201101181, 309052001201101205, 309052001201101210, 309052001201101224, 309052001201101228, 309052001201101236, 309052001201101241, 309052001201101247, 309052001201101256, 309052001201101257, 309052001201101267, 309052001201101276, 309052001201101277, 309052001201101282, 309052001201101290, 309052001201101313, 309052001201101317, 309052001201101320,309052001201101323, 309052001201101325, 309052001201101327, 309052001201101328, 309052001201101334,309052001201101336, 309052001201101337, 309052001201101339, 309052001201101346, 309052001201101349, 309052001201101353, 309052001201101354, 309052001201101359, 309052001201101363, 309052001201101366, 309052001201101374, 309052001201101375, 309052001201101380, 309052001201101381,309052001201101382, 309052001201101385, 309052001201101392, 309052001201101399, 309052001201101405, 309052001201101412, 309052001201101414, 309052001201101415, 309052001201101416, 309052001201101420, 309052001201101422,309052001201101426, 309052001201101427, 309052001201101438, 309052001201101439,309052001201101444, 309052001201101448, 309052001201101452, 309052001201101461,309052001201101466, 309052001201101467, 309052001201101468, 309052001201101472, 309052001201101483, 309052001201101485, 309052001201101495, 309052001201101496, 309052001201101499, 309052001201101500,309052001201101501,309052001201101516,309052001201101535, 309052001201101557, 309052001201101563, 309052001201101570, 309052001201101572, 309052001201101575,309052001201101577, 309052001201101583, 309052001201101587, 309052001201101596, от 309052002210806001 до 309052002210806330, от 309052002210906001 до 309052002210906330, от 309052002211008001 до 309052002211008330.
Номер РУ
РЗН 2021/14961
Дата РУ
03.08.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55509
Заявитель
ООО "СКАЛЕО МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес заявителя
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Изготовитель
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
HO2RIZON S5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)