РЗН 2021/14953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкойв вариантах исполнения:
1. арт. 1300, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
2. арт. 1301, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
3. арт. 1303, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
4. арт. 1306, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 16,0 мм.
5. арт. 1308, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
6. арт. 1330, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. арт. 1331, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. арт. 1333, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. арт. 1336, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 16,0 мм.
10. арт. 1338, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
11. арт. 1340, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
12. арт. 1341, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
13. арт. 1343, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
14. арт. 1346, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 16,0 мм.
15. арт. 1348, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
16. арт. 1350, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
17. арт. 1351, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
18. арт. 1353, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
19. арт. 1356, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 16,0 мм.
20. арт. 1358, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
21. арт. 1360, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 10,0 мм.
22. арт. 1361, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 11,5 мм.
23. арт. 1363, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 13,0 мм.
24. арт. 1368, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 8,0 мм.
1. арт. 1300, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
2. арт. 1301, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
3. арт. 1303, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
4. арт. 1306, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 16,0 мм.
5. арт. 1308, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
6. арт. 1330, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. арт. 1331, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. арт. 1333, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. арт. 1336, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 16,0 мм.
10. арт. 1338, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
11. арт. 1340, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
12. арт. 1341, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
13. арт. 1343, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
14. арт. 1346, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 16,0 мм.
15. арт. 1348, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
16. арт. 1350, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
17. арт. 1351, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
18. арт. 1353, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
19. арт. 1356, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 16,0 мм.
20. арт. 1358, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
21. арт. 1360, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 10,0 мм.
22. арт. 1361, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 11,5 мм.
23. арт. 1363, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 13,0 мм.
24. арт. 1368, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 8,0 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14953
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77411
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
356220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 Modi`in, 7171102, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 1. арт. 1300, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 10. арт. 1338, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 11. арт. 1340, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 12. арт. 1341, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 13. арт. 1343, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 14. арт. 1346, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 16,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 15. арт. 1348, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 16. арт. 1350, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 17. арт. 1351, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 18. арт. 1353, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 19. арт. 1356, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 16,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 2. арт. 1301, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 20. арт. 1358, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 21. арт. 1360, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 10,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 22. арт. 1361, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 11,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 23. арт. 1363, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 13,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 24. арт. 1368, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 8,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 3. арт. 1303, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 4. арт. 1306, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 16,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 5. арт. 1308, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 6. арт. 1330, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 7. арт. 1331, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 8. арт. 1333, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356220
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой 9. арт. 1336, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 16,0 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкойв вариантах исполнения:
1. арт. 1300, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
2. арт. 1301, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
3. арт. 1303, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
4. арт. 1306, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 16,0 мм.
5. арт. 1308, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
6. арт. 1330, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. арт. 1331, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. арт. 1333, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. арт. 1336, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 16,0 мм.
10. арт. 1338, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
11. арт. 1340, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
12. арт. 1341, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
13. арт. 1343, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
14. арт. 1346, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 16,0 мм.
15. арт. 1348, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
16. арт. 1350, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
17. арт. 1351, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
18. арт. 1353, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
19. арт. 1356, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 16,0 мм.
20. арт. 1358, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
21. арт. 1360, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 10,0 мм.
22. арт. 1361, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 11,5 мм.
23. арт. 1363, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 13,0 мм.
24. арт. 1368, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 8,0 мм.
РЗН 2021/14953
25.11.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.190
356220
Имплантат дентальный Spiral с держателем и винтом-заглушкойв вариантах исполнения:
1. арт. 1300, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм.
2. арт. 1301, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм.
3. арт. 1303, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм.
4. арт. 1306, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 16,0 мм.
5. арт. 1308, Spiral IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм.
6. арт. 1330, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм.
7. арт. 1331, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм.
8. арт. 1333, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм.
9. арт. 1336, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 16,0 мм.
10. арт. 1338, Spiral IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм.
11. арт. 1340, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм.
12. арт. 1341, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм.
13. арт. 1343, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм.
14. арт. 1346, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 16,0 мм.
15. арт. 1348, Spiral IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм.
16. арт. 1350, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм.
17. арт. 1351, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм.
18. арт. 1353, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм.
19. арт. 1356, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 16,0 мм.
20. арт. 1358, Spiral IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм.
21. арт. 1360, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 10,0 мм.
22. арт. 1361, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 11,5 мм.
23. арт. 1363, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 13,0 мм.
24. арт. 1368, Spiral IH диаметр 6,0 мм, длина 8,0 мм.
РЗН 2021/14953
03.08.2021
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.190
356220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)