РЗН 2021/14952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MXв вариантах исполнения:
I. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения СХ10р, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель D-SUB - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель S-VHS - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель RCA - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
II. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, варианты исполнения CX20N, CX30N, CX50N, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель DisplayPort - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
III. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX10р, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель D-SUB - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель S-VHS - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель RCA - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
IV. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, варианты исполнения MX30N, MX50N, МХ50Т, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель DisplayPort - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
I. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения СХ10р, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель D-SUB - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель S-VHS - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель RCA - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
II. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, варианты исполнения CX20N, CX30N, CX50N, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель DisplayPort - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
III. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX10р, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель D-SUB - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель S-VHS - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Кабель RCA - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
IV. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, варианты исполнения MX30N, MX50N, МХ50Т, в составе:
1. Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2. Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3. Кабель электропитания - не более 3 шт.
4. Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель DVI - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель DisplayPort - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель USB - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для очистки экрана - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - не более 1 шт. (при необходимости).
10. Лист производственного контроля - не более 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/14952
Дата РУ
03.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47554
Заявитель
ООО "ИНТ"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, пом. I, ком. 3
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, г. Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, пом. I, ком. 3
Изготовитель
"ВАЙД Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, WIDE Corporation, 15F, The first tower III, 602, Dongtangiheung-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, WIDE Corporation, 15F, The first tower III, 602, Dongtangiheung-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
149560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
D&T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения СХ10р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения CX20N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения CX30N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, вариант исполнения CX50N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX 10р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX30N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX50N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149560
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия СХ, MX в вариантах исполнения»: Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX50T
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, MX, CWв вариантах исполнения:
I. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CX, варианты исполнения CX20N, CX30N, CX50N, в составе:
1) Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2) Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3) Кабель электропитания - не более 3 шт.
4) Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации, 1 шт.
5) Кабель DVI, не более 3 шт. (при необходимости)
6) Кабель DisplayPort, не более 3 шт. (при необходимости)
7) Кабель USB, не более 3 шт. (при необходимости)
8) Салфетка для очистки экрана, не более 1 шт. (при необходимости)
9) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе, не более 1 шт.
10) Лист производственного контроля, не более 1 шт. (при необходимости)
II. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, вариант исполнения MX10p, в составе:
1) Монитор смонтирован на подставке - 1 шт.
2) Адаптер сетевой - не более 2 шт.
3) Кабель электропитания - не более 3 шт.
4) Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации, 1 шт.
5) Кабель DVI, не более 3 шт. (при необходимости)
6) Кабель D-SUB, не более 3 шт. (при необходимости)
7) Кабель S-VHS, не более 3 шт. (при необходимости)
8) Кабель RCA, не более 3 шт. (при необходимости)
9) Салфетка для очистки экрана, не более 1 шт. (при необходимости)
10) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе, не более 1 шт.
11) Лист производственного контроля, не более 1 шт. (при необходимости)
III. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия MX, варианты исполнения MX20N, MX30N, MX50N в составе:
1) Монитор смонтирован на подставке, 1 шт.
2) Адаптер сетевой, не более 2 шт.
3) Кабель электропитания, не более 3 шт.
4) Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации, 1 шт.
5) Кабель DVI, не более 3 шт. (при необходимости)
6) Кабель DisplayPort, не более 3 шт. (при необходимости)
7) Кабель USB, не более 3 шт. (при необходимости)
8) Салфетка для очистки экрана, не более 1 шт. (при необходимости)
9) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе, не более 1 шт.
10) Лист производственного контроля, не более 1 шт. (при необходимости)
IV. Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CW, варианты исполнения CW60N, CW120N в составе:
1) Монитор смонтирован на подставке, 1 шт.
2) Адаптер сетевой, не более 2 шт.
3) Кабель электропитания, не более 3 шт.
4) Диск с программой установки драйвера и руководством по эксплуатации, 1 шт.
5) Кабель DisplayPort, не более 3 шт. (при необходимости)
6) Кабель USB, не более 3 шт. (при необходимости)
7) Салфетка для очистки экрана, не более 1 шт. (при необходимости)
8) Руководство по эксплуатации на бумажном носителе, не более 1 шт.
9) Лист производственного контроля, не более 1 шт. (при необходимости)
РЗН 2021/14952
17.04.2025
ООО "ИНТ"
26.60.12.119
149560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)