РЗН 2021/14950

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14950
Наименование
Микроскоп стоматологический хирургический А-серииварианты исполнения:
I. Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - МА1003, в составе:
1. Бинокуляр:
- Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
- Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED.
3. Линзы объективов:
- Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости);
- Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028ML (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
- Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости);
- Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М A730-C10 (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости);
- Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости);
- Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
- Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов, Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости);
- Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости);
- Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости);
- Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости);
- HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости);
- Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости);
- Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости);
- Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости);
- Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
- Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
- Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости);
- Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости);
- Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости);
- Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости).
II. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1004, в составе:
1. Бинокуляр:
- Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
- Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED.
3. Линзы объективов:
- Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости);
- Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
- Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости);
- Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости);
- Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости);
- Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
- Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости);
- Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости);
- Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости);
- Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости);
- HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости);
- Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости);
- Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости);
- Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости);
- Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
- Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
- Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости);
- Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости);
- Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости);
- Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости).
III. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1006, в составе:
1. Бинокуляр:
- Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» - М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
- Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» - М A801-LED.
3. Линзы объективов:
- Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» - М А1028-250 (при необходимости);
- Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм - М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
- Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» - М A730F (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» - М A730W (при необходимости);
- Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» - М А730-С10 (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» - М А730С (при необходимости);
- Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» - М A730CMF (при необходимости);
- Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» - М А730-НА (при необходимости);
- Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» - М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
- Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» - М А1017 (при необходимости);
- Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» - М А1019 (при необходимости);
- Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» - М A1028CLST-3 (при необходимости);
- Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» - М А512 (при необходимости);
- HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» - М A517HD1080 (при необходимости);
- Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» - М A528STHDC (при необходимости);
- Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» - М AFSD (при необходимости);
- Муфта высокоэластичная для окуляра - М 1039G (при необходимости);
- Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» - М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
- Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» - М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
- Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ - М 528XSLR-EOS (при необходимости);
- Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F - М 528XSLR-F (при необходимости);
- Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 - М 528XSLR-NEX (при необходимости);
- Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры - М 528XSLR (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/14950
Дата РУ
03.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50451
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Изготовитель
"Глобал Сёрджикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
1- Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - МА1003, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
2. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1004, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
3. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» - М А1006, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)