РЗН 2021/14943

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14943

Наименование

Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG Calibrator) (LOT 923027)в составе:
1. Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG Calibrator):
1.1. Калибраторы С0, С1 - 2 флакона.
1.2. Калибровочная карта со штрих кодами.

Номер РУ

РЗН 2021/14943

Дата РУ

30.07.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55211

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142030

Таблица пуста

Адрес

1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA. 2. Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142030

Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)