РЗН 2021/14885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019, в составе:
1. Реагент «ДНК-Фаст»: 100 пробирок по 500 мкл в каждой
В комплект поставки реагента «ДНК-Фаст» входит:
- реагент «ДНК-Фаст» - 1 коробка,
- Инструкция по применению - 1 шт,
- Паспорт качества - 1 шт.
1. Реагент «ДНК-Фаст»: 100 пробирок по 500 мкл в каждой
В комплект поставки реагента «ДНК-Фаст» входит:
- реагент «ДНК-Фаст» - 1 коробка,
- Инструкция по применению - 1 шт,
- Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14885
Дата РУ
27.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54871
Заявитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019в составе:
1. Реагент «ДНК-Фаст»: 100 пробирок по 500 мкл в каждой ? 1 коробка.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2021/14885
05.06.2023
21.20.23.110
152850
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)