РЗН 2021/14880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14880
Наименование
Материал стоматологический слепочный Denuв вариантах исполнения:
1. Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
1.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
1.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт.
1.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Denu Light Body в картриджах: Fast Type, в составе:
2.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
2.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт.
2.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
3.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type, в составе:
4.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
4.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
5.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
5.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Denu Medium Body в картриджах: Fast Type, в составе:
6.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
6.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Denu Putty Set: Regular (Normal) Type, в составе:
7.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт.
7.2. Контейнер с катализатором - 1 шт.
7.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт.
7.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт.
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Denu Putty Set: Fast Type, в составе:
8.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт.
8.2. Контейнер с катализатором - 1 шт.
8.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт.
8.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт.
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Denu Trans Sil в картридже, в составе:
9.1. Картридж 50 мл - 2 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Denu Bite Sil в картридже, в составе:
10.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
1.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
1.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт.
1.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Denu Light Body в картриджах: Fast Type, в составе:
2.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
2.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт.
2.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
3.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type, в составе:
4.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
4.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе:
5.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
5.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Denu Medium Body в картриджах: Fast Type, в составе:
6.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
6.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Denu Putty Set: Regular (Normal) Type, в составе:
7.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт.
7.2. Контейнер с катализатором - 1 шт.
7.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт.
7.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт.
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Denu Putty Set: Fast Type, в составе:
8.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт.
8.2. Контейнер с катализатором - 1 шт.
8.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт.
8.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт.
8.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Denu Trans Sil в картридже, в составе:
9.1. Картридж 50 мл - 2 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Denu Bite Sil в картридже, в составе:
10.1. Картридж 50 мл - 4 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14880
Дата РУ
27.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54174
Заявитель
ООО "Имплант Гуру"
Фактический адрес заявителя
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес заявителя
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Изготовитель
"ЭйчДиАй Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
1) Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2) Denu Light Body в картриджах: Fast Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
3) Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
4) Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
5) Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
6) Denu Medium Body в картриджах: Fast Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
7) Denu Putty Set: Regular (Normal) Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
8) Denu Putty Set: Fast Type. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
9) Denu Trans Sil в картридже. В составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
10) Denu Bite Sil в картридже. В составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)