РЗН 2021/14875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14875
Наименование
Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглойВарианты исполнения:
1. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
2. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
3. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
4. М1.5 (4/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
5. М1.5 (4/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
6. М1.5 (4/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
7. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
8. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
9. М2 (3/0), длина 60 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
10. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
11. М1.5 (4/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
12. М1.5 (4/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
13. М1.5 (4/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
14. М2 (3/0), длина 15 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
15. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
16. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
17. М2 (3/0), длина 60 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
18. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
19. М2 (3/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
20. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
21. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
22. М3 (2/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
23. М3 (2/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
24. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
25. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
26. М3 (2/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
27. М2 (3/0), длина 15 см, с прямой колющей иглой типа «ST-4», 19 мм.
28. М2 (3/0), длина 30 см, с прямой колющей иглой типа «ST-4», 19 мм.
29. М3 (2/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «CP-1», 1/2 окружности, 36 мм.
30. М1.5 (4/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
31. М2 (3/0), длина 23 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
32. М2 (3/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
33. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
34. М3 (2/0), длина 23 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
35. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
36. М1.5 (4/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
37. М1.5 (4/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
38. М1.5 (4/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
39. М2 (3/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
40. М2 (3/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
41. М2 (3/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
42. М3 (2/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PSL», 3/8 окружности, 30 мм.
1. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
2. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
3. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS», 3/8 окружности, 26 мм.
4. М1.5 (4/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
5. М1.5 (4/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
6. М1.5 (4/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
7. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
8. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
9. М2 (3/0), длина 60 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
10. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-1», 3/8 окружности, 24 мм.
11. М1.5 (4/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
12. М1.5 (4/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
13. М1.5 (4/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
14. М2 (3/0), длина 15 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
15. М2 (3/0), длина 30 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
16. М2 (3/0), длина 45 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
17. М2 (3/0), длина 60 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
18. М2 (3/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PS-2», 3/8 окружности, 19 мм.
19. М2 (3/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
20. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
21. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
22. М3 (2/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
23. М3 (2/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «CT-1», 1/2 окружности, 36 мм.
24. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
25. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
26. М3 (2/0), длина 45 см, с колющей иглой типа «CT-2», 1/2 окружности, 26 мм.
27. М2 (3/0), длина 15 см, с прямой колющей иглой типа «ST-4», 19 мм.
28. М2 (3/0), длина 30 см, с прямой колющей иглой типа «ST-4», 19 мм.
29. М3 (2/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «CP-1», 1/2 окружности, 36 мм.
30. М1.5 (4/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
31. М2 (3/0), длина 23 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
32. М2 (3/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
33. М3 (2/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
34. М3 (2/0), длина 23 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
35. М3 (2/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «SH», 1/2 окружности, 26 мм.
36. М1.5 (4/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
37. М1.5 (4/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
38. М1.5 (4/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
39. М2 (3/0), длина 15 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
40. М2 (3/0), длина 30 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
41. М2 (3/0), длина 70 см, с колющей иглой типа «RB-1», 1/2 окружности, 17 мм.
42. М3 (2/0), длина 70 см, с обратно-режущей иглой типа «PSL», 3/8 окружности, 30 мм.
Номер РУ
РЗН 2021/14875
Дата РУ
27.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41764
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
170010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170010
Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)