РЗН 2021/14873
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14873
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)»В составе:
- Калибратор A (Alinity i HBsAg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i HBsAg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i HBsAg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i HBsAg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i HBsAg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i HBsAg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
- Калибратор A (Alinity i HBsAg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i HBsAg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i HBsAg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i HBsAg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i HBsAg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i HBsAg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14873
Дата РУ
27.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54463
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287280
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)